脂肪乳注射液乳化機(jī),脂肪乳高剪切乳化機(jī),脂肪乳管線式三級乳化機(jī),脂肪乳溶解式高速乳化機(jī)

一、脂肪乳注射液

脂肪乳注射液，其本品為白色乳狀液體。能量補(bǔ)充藥。本品是靜脈營養(yǎng)的組成部分之一，脂肪乳機(jī)體提供能量和必需脂肪酸，用于胃腸外營養(yǎng)補(bǔ)充能量及必需脂肪酸，預(yù)防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥，也為經(jīng)口服途徑不能維持和恢復(fù)正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。休克和嚴(yán)重脂質(zhì)代謝紊亂（如高脂血癥）血栓患者禁用。

二、脂肪乳穩(wěn)定乳化的因素及要點

乳化是制藥過程中的一個重要步驟。從某種意義上來說，乳化的好壞直接決定著成品的穩(wěn)定性和品質(zhì)。從熱力學(xué)上而言，乳液本身是一種不穩(wěn)定的體系，但好的乳液會有較強(qiáng)的穩(wěn)定性，這一方面與原料品質(zhì)有關(guān)，另一方面則與所選的乳化設(shè)備有關(guān)。從乳化設(shè)備角度上來說，工作頭的幾何結(jié)構(gòu)和線速度則又成為至關(guān)重要的考量要素。以典型的脂肪乳生產(chǎn)為例，其中有一個關(guān)鍵的初乳制備步驟。需要將卵磷脂分散溶解在大豆油里，然后與水相（水+甘油類）乳化，形成有一定粒徑要求的水包油乳劑。其中，在油相制備過程中，通常只采用普通的高速攪拌或粗齒形定轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu)的高剪切，這種做法，經(jīng)過一段時間之后，雖然也可以達(dá)到油相分散的目的，但因為定轉(zhuǎn)子的粗齒形，剪切概率不夠強(qiáng)，且有效剪切區(qū)域局限，使卵磷脂不能充分溶解，在與水相進(jìn)行乳化后，粒徑分布過寬，形成的乳液就很不穩(wěn)定，從而出現(xiàn)脂肪乳生產(chǎn)中常見的浮油，分層等問題，無法進(jìn)入下一步的高壓均勻。上海思峻高剪切乳化設(shè)備從根本上已經(jīng)完*這一難題。

三、脂肪乳生產(chǎn)工藝流程

1大豆油與中鏈甘油三酸酯，用SA30高速剪切分散機(jī),轉(zhuǎn)速28000rpm，混合均勻，加熱至八十度左右，加入卵磷脂，?用SA30高速剪切分散機(jī)高速攪碎至*溶解，使成均勻澄清溶液。?

2?另取處方量注射用水加入甘油，至于另一鍋內(nèi)，加熱至八十度左右，在氮氣的保護(hù)下，

用高速攪拌機(jī)攪拌混合均勻。

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3?再用SA30高速分散機(jī)（分散刀頭采用細(xì)齒形），轉(zhuǎn)速28000rpm，高速分散乳化的情況下，將磷脂溶液緩慢（約二十分鐘）加入甘油水溶液中，同時控制過程的溫度八十度左右，用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值到合適的范圍。

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4制得合格的半成品后，合格的半成品是一個均一的水包油劑。然后進(jìn)行下一步的高壓均質(zhì)。

四、上海思峻制定生產(chǎn)型脂肪乳乳化方案

1. 批次式（間歇式）乳化方案：該方案為傳統(tǒng)解決方案，與傳統(tǒng)設(shè)備相同，線速度為20?米/秒左右，批次乳化分散，機(jī)器符合FDA標(biāo)準(zhǔn)，采用立式設(shè)計，易于清洗和操作，運(yùn)行穩(wěn)定。機(jī)械密封，避免與物料的接觸。?（此方案適合于小批量的生產(chǎn)）

2. 管線式乳化方案：該方案為傳統(tǒng)解決方案，與傳統(tǒng)設(shè)備相同，線速度為20?米/秒，三級乳化分散，機(jī)器符合FDA標(biāo)準(zhǔn)，采用立式設(shè)計，易于清洗和操作，運(yùn)行穩(wěn)定。雙機(jī)械密封，可長時間運(yùn)作。與傳統(tǒng)臥式設(shè)備相比，轉(zhuǎn)速略高，剪切力更強(qiáng)。粒徑分布集中。采用錨式攪拌系統(tǒng)，換熱更均勻（建議在水相量大的時候使用）。

3.管線式與間歇式組合使用方案：

管線式超高速乳化機(jī)線速度可高達(dá)50米/秒，對物料剪切作用更強(qiáng)，油水相接觸更充分。乳液粒徑分散均勻，與傳統(tǒng)設(shè)備相比，粒徑更細(xì)。同時，配合采用錨式攪拌系統(tǒng)，換熱更均勻（建議在水相量大的時候使用）。采用連續(xù)乳化技術(shù)，設(shè)備投資低，生產(chǎn)效率高，24小時連續(xù)化生產(chǎn)，產(chǎn)品穩(wěn)定，支持在線殺菌，在線清洗。符合FDA認(rèn)證。節(jié)省斷替時間，節(jié)省空間，減少混合罐投資，提高機(jī)器利用率，為大批量生產(chǎn)的選擇。在量產(chǎn)前，需進(jìn)行中試，以確定生產(chǎn)機(jī)器。需工程商制造配套管路和液體輸送裝置。?注：油相和水相可以互換，主相通過主管線。

·         脂肪乳注射液乳化機(jī)介紹及參數(shù)

管線式超高速乳化機(jī)是由膠體磨均質(zhì)機(jī)機(jī)組合而成的高科技產(chǎn)品。

*級由具有精細(xì)度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調(diào)整到所需要的轉(zhuǎn)子之間距離。在增強(qiáng)的流體湍流下。凹槽在每級口可以改變方向。

第二級由轉(zhuǎn)定子組成。分散頭的設(shè)計也很好的滿足不同粘度的物質(zhì)以及顆粒粒徑的需要。在線式的定子和轉(zhuǎn)子（乳化頭）和批次式機(jī)器的工作頭設(shè)計的不同主要是因為在對輸送性的要求方面，特別要引起注意的是：在粗精度、中等精度、細(xì)精度和其他一些工作頭類型之間的區(qū)別不光是轉(zhuǎn)子齒的排列，還有一個很重要的區(qū)別是不同工作頭的幾何學(xué)征不一樣。狹槽寬度以及其他幾何學(xué)特征都能改變定子和轉(zhuǎn)子工作頭的不同功能。

以下為型號表供參考：